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粪便中的人血红蛋白与被人血红蛋白抗体包被的胶乳粒子发生抗原抗体反应，引起吸光度变化，而吸光度的变化与样本中的血红蛋白浓度成一定比例，通过胶乳粒子增强信号，提高吸光度变化量，达到高敏定量检测的目的。全自动分析仪通过光学测定即可计算出样本中的血红蛋白浓度。
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随着我国人民生活水平的提高，CRC发病率位居所有恶性肿瘤的第二位，死亡率位居第五位。2020年CRC新发病例增至55.5万人，死亡病例增至28.6万人。
CRC癌变周期长（一般需要5-10年）、发病率和死亡率高，早期CRC常表现为无症状，通过定期高敏粪便血红蛋白早诊可达到提高发现率，降低发病率和死亡率的目的。
采用与发达国家（美国、英国、法国、日本等）相同的高敏免疫定量法。
结直肠癌(CRC:Colorectal Cancer)，是消化道中常见的恶性肿瘤，大部分结直肠腺瘤癌化需经 10年以上的时间；与宫颈癌相同，CRC是可以通过“早发现、早预防、早诊断、早治疗”实现治愈的癌症。
结直肠癌家族史、炎症性肠病、结直肠腺瘤史、||型糖尿病患者的结肠癌发病率明显高于非糖尿病患者。
- 到消化内科就诊的所有适宜患者应筛尽筛：反流性食管炎、功能性消化不良、慢性胃炎、胆囊炎、IBS（肠易激综合征）、便秘等常见消化道疾病患者。- 50岁以上人群应筛尽筛。- 40-50岁以上高危风险人群应筛尽筛：一级亲属CRC家族史、粪便潜血试验阳性等，尤其是有吸烟史、肥胖者。
